首款在美上市的国产PD-1抗癌药特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™),价格与国内的会有何不同?
近日,君实生物的美国合作伙伴Coherus BioSciences在一份证券文件中表示,特瑞普利单抗的批发收购成本为每瓶8892.03美元,这一价格折合成人民币约6.36万元。
该价格涉及的药物规格是240mg,目前国内销售价是1912.96元。简单对比的话,美国的价格是中国的30倍以上。
10月29日,君实生物宣布,由公司自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗获批在美国上市,这是美国FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
本次获批的2项适应证覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。
此次获批,令特瑞普利单抗成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌的治疗空白。
特瑞普利单抗是中国首款国产PD-1单抗,最早在2018年12月中国获批上市。当前,中国市场已上市了多款PD-1单抗,行业竞争可谓激烈。对于国产PD-1单抗而言,拓展海外市场,有望扩大销售额。
美国是全球创新药最大的销售市场,在自由定价法和专利法的加持下,创新药有望在这里卖出高价,由此吸引了众多药企进入,但仍考验药企的销售能力。
君实生物将特瑞普利单抗在美国的销售交给了Coherus BioSciences。2021年,君实生物与Coherus BioSciences就PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据当时约定的协议,对于特瑞普利单抗项目,在达到相应的里程碑事件后,君实生物将收到累计不超过3.8亿美元的里程碑付款,外加许可区域内特瑞普利单抗年销售净额20%的销售分成。
此次君实生物特瑞普利单抗在美国获批的适应证是鼻咽癌,属于小适应证,销售额仍比较有限。近期君实生物高级副总裁姚盛亦对第一财经记者表示,根据合作伙伴Coherus的预估,美国每年新发的鼻咽癌患者在2000例左右,预计特瑞普利单抗在美国的年销售峰值可以达到2亿美元。
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