闫凯境：标准化是中药现代化和走向国际的基础和先决条件

“标准化始终是制约行业发展的核心关键问题，是中药现代化和走向国际的基础和先决条件。”

2023年6月15日，由中华中医药学会主办、安国市人民政府承办的第三届中医药国际化发展论坛，在“药都”安国市盛大开幕。

论坛围绕中医药现代化、国际化等议题展开，讨论行业在此过程中面临的困境。天⼠⼒控股集团董事局主席闫凯境出席。

针对当前行业中普遍存在的中药材标准化，出海过程中面临的理念差异、标准差异等多个行业痛点，闫凯境在开幕式致辞和圆桌会议中将理论结合实践，分别做出论述，提出“标准化是中药现代化和走向国际的基础和先决条件”、“要推动中药产业链供应链向数字化、智能化转型升级，“两化”深度融合，加快向新型工业化迈进”等观点及方案。

各环节标准化，协同推进中医药高质量发展

闫凯境在开幕式致辞中表示，加快中医药传承创新，打造高质量的现代化产业体系，满足人民群众对美好生活向往的中医药需求，实现更高水平的“走出去”，已成为业界共同肩负的重任。

在当前环境下，国家大力度释放政策红利，新型举国体制不断完善，数字技术赋能生命科学都将促使中药创新研发能力提升，让行业与国际先进水平接轨，为中药走向世界创造新的机遇，这正是行业发展的好时机。

但发展中的机遇和挑战始终是并存的。闫凯境提出，中医药行业的未来充满了机遇，但是过程伴随着艰难。他认为，标准化始终是制约行业发展的核心关键问题。它是中药现代化和走向国际的基础和先决条件，尤其中药材标准化，更是基础中的基础。行业需要以中药材的标准化为基础、生产制造的标准化为手段、疗效的标准化为目的，协同推进中医药的高质量发展。

三个标准化分别覆盖采收、制造、临床三个重要环节，各个环节的标准化，将协同推进中医药的高质量发展。

破局中医药国际化困境，重在规范和创新

圆桌会议期间，闫凯境将中医药行业国际化面临困境，总结为“两难、两缺、一差异”。

两难，指的是传统中医药理论、西方医学知识体系不同导致的对表难、对标难；两缺，对应的是中医药基础研究，和临床评价指标的缺失；一差异，则指向中药与西药重视疗效或机理的理念不同、质量认可标准的不同，以及中药讲究个性化用药，允许调方试错的价值不同体现出来的文化差异。

精准清晰的判断，依靠的是企业不断探索得来的经验。回望天士力二十多年的国际化之路，公司曾经面对的这些“拦路虎”正是行业痛点。

面对困难与挑战，天士力坚定推进中医药国际化，从源头中药材开始，建立规范，确认现代病理模型，明晰有效成分物质，建立质量规范化生产体系，逐渐与国际标准对齐，形成了质量数字化的现代中药智能制造体系，达到了批次一致性要求，创新创造第一台高频低温滴丸滴制设备，由此创造了世界上首个由中国人贡献给世界现代医学的新药物剂型——微滴丸胶囊剂，极大地提高了中药载药量，并提升了患者依从性。

目前，天士力已成功实现中药全产业链，从源头生产，研发，到制药装备整体的升级创新，打通了中医药进入美国市场的商业化模式，建立了以面对美国为主的西方市场的中药研发新范式。