从肿瘤学到真菌学领域，这家抗病毒巨头又在中国拓展新治疗领域了

自去年8月宣布获得拓达维^®在中国等亚洲市场的开发和商业化独家权利，开始切入肿瘤领域后，吉利德中国仍在持续拓展新的业务领域，而这一次则延伸至抗真菌治疗领域。

今年6月3日，吉利德科学正式宣布，其用于侵袭性真菌病（IFD）治疗的药物“安必速^®”（AmBisome^®，注射用两性霉素B脂质体）正式在华上市，这标志着吉利德的真菌治疗业务在中国迈出重要一步。

吉利德是一家有着三十多年历史的生物制药企业，致力于推动药物革新，起家业务是开发抗病毒药物，也正是凭借在这一领域的突出表现，跃身成为全球抗病毒巨头企业。2017年，吉利德才开始步入中国发展，至今才短短六年时间，就已将多款抗病毒领域的创新药物引入中国市场，如在丙肝领域，改变了中国市场“丙肝不可治愈”局面。但对该公司而言，解决中国市场未满足的医疗需求，其雄心并不仅仅局限在抗病毒药物。

首度进军抗真菌领域

安必速^®是吉利德在中国推出的首款抗真菌治疗药物。

去年5月份，借助海南博鳌特许药械进口政策先行先试优势，安必速®已率先落地海南博鳌乐城。今年2月，该药正式获得中国药监局批准上市，用于治疗侵袭性真菌病及内脏利什曼病。

从6月起，安必速^®正式在中国上市。吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示，“公司将通过医保准入、院内院外多渠道合作等方式提升安必速^®在中国市场的可及性，帮助中国市场解决抗真菌治疗未满足的临床需求。”

近年来，随着人口老龄化加剧、靶向药物和免疫疗法的广泛应用，免疫缺陷患者人数不断增多，侵袭性真菌病已成为全球范围内严重且未被充分认知的疾病。近年来，中国的侵袭性真菌病发病率也在不断上升，目前年发病人数已超过百万，免疫缺陷人群的病死率居高不下。新冠后侵袭性真菌病菌株分布及耐药性的变化，也为医院内侵袭性真菌病防控管理带来全新挑战。

南京大学医学院附属金陵医院教授施毅表示，侵袭性真菌病是血液、感染、呼吸、重症监护等多个相关临床科室共同面临的难题。感染者很多都是免疫力低下或者免疫抑制患者，其中有相当一部分有一些基础病。对于患有恶性肿瘤、血液病、呼吸系统疾病、艾滋病和重症肝病等免疫功能缺陷的高风险群体而言，一旦合并侵袭性真菌感染，病死率高达39%~100%。

“虽然抗菌药物在不断发展，但是和抗细菌类药物比较，抗真菌类药物数量还是非常少的，面对侵袭性真菌病发病率不断上升的挑战，临床医生手中可用的‘武器弹药’却很有限，在治疗真菌感染时不得不止步。” 施毅说。

北京协和医院徐英春教授亦认为，随着流行病学变迁，我国罕见真菌及非白念珠菌感染呈上升趋势。中国糖尿病合并侵袭性毛霉病的报告病例数持续攀升；非白念珠菌在念珠菌属感染中占半数以上，其中又以近平滑念珠菌和热带念珠菌感染为主,。此外，由于广泛的抗真菌预防，我国侵袭性真菌还面临着耐药菌增加、现有药物敏感性降低等诸多问题。广谱、强效是临床上对于抗真菌治疗药物的最大诉求。

金方千表示，在中国市场，临床上对于侵袭性真菌病治疗的需求非常迫切，此前安必速®就借助海南博鳌特许药械进口政策落地博鳌乐城时，已成功救助数位侵袭性真菌病患者，也帮助中国医生积累了真实的临床用药经验。如今，该药在获批上市，有望满足更广泛的治疗需求。

“中国侵袭性真菌病每年的发病率在上升，同时因为真菌耐药问题，这种疾病治疗的复杂程度和难度也在提升，期待未来安必速®能够为侵袭性真菌病治疗提供更多更好的治疗手段，也给专家、医生提供更强大的治疗‘利器’。”金方千说。

拓展新治疗领域背后

在抗病毒治疗领域，吉利德就以推动药物革新、突破曾经的“不可能”而闻名，如在HIV领域，公司推出了全球首个HIV完整治疗方案的复方单片制剂，让感染者从每天要吃二、三十片药，变为每天只吃一片药；在病毒学肝炎领域，公司又研发出全球首个NS5B聚合酶抑制剂，拉开了无干扰素、全口服治疗丙肝的序幕，实现了丙肝的治愈。

在抗病毒业务领域取得巨大成功的吉利德，业务正在往多元化方向发展，试图在更多的疾病领域实现治疗突破。几年前，公司全球整体战略从最早只专注于病毒学，进一步往肿瘤和炎性疾病领域延伸。按照规划，吉利德全球未来将是病毒学加肿瘤学，以及炎性疾病齐头并进发展的局面。

自2017年进入中国市场以来，吉利德已快速引入了９款抗病毒领域的创新药物，其中包括多款同类首创或同类领先的创新药物：必妥维^®（比克恩丙诺片）、舒发泰^®（恩曲他滨替诺福韦片）、丙通沙^®（索磷布韦维帕他韦片）、韦立得^®（富马酸丙酚替诺福韦片）等，让中国患者接受全球领先药物治疗，重回健康生活成为可能。在公司全球战略布局下，吉利德在中国也逐渐在切入新的治疗领域。

去年8月，吉利德宣布获得拓达维（戈沙妥珠单抗）既往未涵盖的全球权利，包含了在中国等亚洲市场的开发和商业化独家权利，由此吉利德在中国的发展也正式切入肿瘤学领域。如今，吉利德中国再度踏入抗真菌领域。

金方千表示，抗病毒和抗真菌是吉利德在国内市场重点布局的领域，这两款业务有一定的协同性。侵袭性真菌感染者很多属于免疫力低下或者免疫抑制患者，其中也囊括了HIV感染群体。在HIV领域，公司有很多创新产品，公司有多种方式可以帮助HIV感染者更好认知侵袭性真菌感染的治疗路径和临床选择。“实现抗病毒和抗真菌这两个领域的联动，也是吉利德下一步要推进的工作方向。”

值得一提的是，吉利德在加入向中国引进创新药的同时，也在积极推进中国研发团队的建设。据介绍，吉利德方面也希望可以将中国患者纳入公司正在开展的10项全球三期临床研究中。

“我们希望在中国加强研发能力，更早在中国落地全球做的临床，或者将中国患者加入到全球临床当中，通过这样的举措可以加快产品在中国上市的进程。”金方千说。

金方千亦表示，公司致力于为更多有需要的患者提供革新和简化的治疗方案。自进入中国市场以来，公司就快速引入病毒学领域的多款创新疗法，累计已惠及国内患者超过一百万人。今天，吉利德在真菌学领域的领先药物安必速^®正式登陆中国，秉持“以患者为中心”的理念，公司将一如既往帮助满足抗真菌治疗的临床需求。与此同时，公司还在加速对肿瘤等疾病领域的布局、推动本地研发能力建设，以期同步引入更多全球创新疗法，持续驱动业务的高速发展，服务更多有需要的患者。