针对XBB的重组多价新冠蛋白疫苗获临床批件，威斯克生物：是全球首个

17日，由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两款产品，已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。

这两款产品分别是重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）。

威斯克生物方面表示，“这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。”

第一财经从相关业界人士处了解到，这两款疫苗产品是在针对原型株和Delta变异株的疫苗产品上增加了XBB、BA.5变异株抗原，所以具有通用广谱的交叉保护力。两款疫苗也将尽快开展相关的临床试验研究。

该人士表示，由于新冠病毒变异仍具有不确定性，这就需要疫苗企业始终保持对国内外相关监测数据的关注，并具有一定的前瞻性视角以及成熟稳定的技术平台，根据疫情防控需要，在最短时间研发出可覆盖新毒株的多价广谱疫苗产品。

由于目前XBB已在国内部分地区引起新冠感染规模上升，业界希望覆盖XBB毒株的新型疫苗能够尽快投入常态化之后的新冠感染预防工作。

此外，该业界人士介绍称，新冠疫苗产品上市后，一般会先由国家卫健委纳入相关免疫接种实施方案。由于目前人群已广泛完成基础免疫，预计前述产品可能作为新冠加强针，重点为风险人群等提供免疫加强保护。

根据威斯克生物/川大华西医院研发团队今年4月在生物医药领域期刊MedComm上发表的研究文章，这两款疫苗可诱导产生针对Omicron XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5、BA.2.75等变异株高水平的中和抗体，表明该疫苗的交叉保护效果良好，是针对新冠奥密克戎具有广谱保护性的新冠疫苗。

根据中疾控最新监测数据，随着我国对外交流的增加，目前，我国新冠病毒主要流行株已变为XBB系列变异株。与早期流行的奥密克戎变异株相比，XBB的致病力没有发生明显变化，但由于在刺突蛋白中含有额外的突变，其传播力和免疫逃逸能力均更强。此外，因为XBB.1.5对现有新冠单价和双价疫苗、单克隆抗体产品和恢复期血浆治疗诱导的体液免疫具有较强的免疫耐受性，该毒株也被业界视为“最耐药的新冠变异株”。

威斯克生物/川大华西医院研发团队在前述研究文章中提到，携带更多病毒受体结合结构域（RBD）突变的疫苗可有效克服RBD突变累积导致的免疫耐药。换言之，覆盖XBB.1.5的疫苗是目前最有希望成为针对奥密克戎变异株的通用型候选疫苗 。