近年来,细胞治疗技术开始从实验室走向了临床,然而这个过程并不是一蹴而就,需要不断克服技术和发展瓶颈。国内细胞治疗领域的建设者博雅生命曾表示,借助科技创新,把细胞治疗技术真正融入到生活中,才能真正造福人类。日前,博雅生命凭借其在细胞治疗全产业链优势及细胞治疗整体解决方案等方向上输出了创新成果而获评了“生物医药产业优秀服务商TOP10”的奖项。
在细胞及外泌体原料供应方面,博雅生命作为国内第一批完成人源干细胞外泌体 DMF、INCI双备案、AABB - CSM认证的细胞科技企业,它为产业链提供双备案、药品级干细胞外泌体原料。同时,提供 AABB 认可的、质量可靠的细胞原料,精准满足了产业链中上游对 “安全、高质量” 细胞及外泌体原料的严格需求。其严谨的质量把控体系,确保每一份原料都符合国际高标准,为下游细胞治疗产品的研发与生产奠定了坚实基础。
在创新疗法开拓上,博雅生命聚焦 “细胞 ”、“外泌体 ” 创新疗法,积极响应医疗健康产业链下游的临床需求。在干细胞创新疗法领域,博雅生命拥有通过IND的干细胞药物临床管线,2025年,博雅生命旗下自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液"已正式进入I期临床。目前博雅已经与国内40多家三甲医院建立了临床合作关系,铺设了近20项细胞医疗技术、细胞药物研发管线,涉及骨科、妇科、自身免疫系统等多个重大疾病领域,涵盖抗衰、亚健康管理等。
在外泌体创新疗法领域,博雅已经建立完备的细胞外囊泡(外泌体)、细胞因子培养工艺,建立了外泌体质量控制标准及相关检测体系,并且布局了长期的外泌体研发管线。2025年,博雅生命旗下原研的人源干细胞外泌体获得了美国FDA DMF药物原料及国际INCI化妆品原料双备案,同时博雅与北京医院合作外泌体治疗女性宫腔损伤项目、上海复旦大学附属医院合作外泌体治疗黄斑病变项目、与北京宣武医院合作外泌体治疗老年衰弱症项目同步启动。
在免疫细胞创新疗法领域,博雅生命拥有第四代CAR-T、CAR-NK技术研发管线,发明了一系列改进肿瘤免疫细胞治疗方法的专利,提供了制备CAR-T 细胞的优良方法,这些专利在提高CAR-T的肿瘤细胞杀伤能力、增强杀伤效果及降低 CRS 及神经毒性副作用上取得突破。 2025年,博雅生命与天津市第一中心医院血液科等单位合作的研究成果发表在国际权威学术期刊Journal of Translational Medicine上,论文标题为《Knockout IL4I1 affects macrophages to improve poor efficacy of CD19 CAR-T combined with PD-1 inhibitor in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma》,这项研究成果为改善CD19 CAR-T联合PD-1抑制剂治疗复发/难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤的不良疗效提供了新的解决方案,并揭示了CAR-T联合治疗的潜在新靶点。
在细胞存储领域,博雅生命旗下的博雅干细位居全国第一梯队的细胞库,在国内胎盘间充质干细胞市场中占据 32% 的份额(德勤数据),成功树立了中游细胞存储市场 “安全、资深、透明” 的新标杆。同时,在细胞医疗器械领域,博雅生命布局细胞自动化医疗器械板块,提供自动化设备及医疗器械技术及服务,满足了产业链上游市场对先进设备与技术的迫切需求。
细胞治疗技术的最终目标是为人类健康服务。博雅生命以通过全产业链布局、创新技术研发与智能化生产,推动细胞科技从实验室走向临床,从医疗领域延伸至日常健康管理。未来,随着政策的支持与技术的成熟,细胞治疗有望在抗衰老、精准医疗、健康预防等领域发挥更大作用。
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