阿里AI大模型获“突破性医疗器械”认定，实现胰腺癌大规模早筛

4月17日，记者了解到，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA（美国食品和药物管理局）认定为“突破性医疗器械”。

大模型时代，AI医疗的应用场景正在不断被拓宽。FDA从2016年起设立“突破性医疗器械认定”，旨在应对威胁人类健康的重大疾病，鼓励创新医疗技术发展。公开资料中，这是大模型首次被FDA认定为“突破性医疗器械”。

胰腺癌有着“癌症之王”之称、早期诊断率极低，DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型，以AI识别平扫CT影像中人眼难以察觉的细微病灶，在国际上首次实现大规模胰腺癌早期筛查，敏感性和特异性分别达到92.9%与99.9%。

借助大模型的早筛早诊被视作AI医疗可发挥功效的一项落地场景。记者从达摩院了解到，除了胰腺癌，目前达摩院正积极探索“一扫多筛”，即通过一次平扫CT识别多种癌症和其他疾病，还在食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等高发癌症，骨质疏松、脂肪肝等慢性病，以及主动脉综合征等急症上取得一系列研究突破。目前，包括PANDA在内，达摩院不少医疗AI模型已通过阿里云开放API调用接口，供医生体验和使用。

此前，一位达摩院AI医疗的相关员工对记者介绍，达摩院的“一扫多筛”技术已经接入部分体检机构、医疗影像信息化厂商以及上海、浙江等地的多家医院。该项目总体处于公益阶段，大部分厂商、科研机构都是免费接入，项目仍在寻求大批量的社会层面覆盖，帮助提高患病筛查率，对部分医疗资源欠发达地区起到更多医疗辅助作用。

2024年5月，世卫组织（WHO）数字健康合作中心在瑞士日内瓦举行的联合国AI for Good峰会上，宣布向全球推广这项中国AI技术，同时，达摩院与世卫组织（WHO）数字健康合作中心达成合作，助力更多发展中国家抗击癌症。

华泰证券近期发布的《AI有望重塑医疗健康行业》报告表示，国家医保局2024年11月首次将人工智能辅助诊断列入立项指南，并明确在放射检查、康复类项目中设立“人工智能辅助”扩展项，“AI 辅助诊断”价值正在加速被医疗服务提供方及付费方认可。

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