青海省药品监管局打造高原特色药品监管青海样板

原标题：青海省药品监管局打造高原特色药品监管青海样板

青海新闻网·大美青海客户端讯（记者 李娜 报道）3月13日，记者从青海省药品监督管理局了解到，2025年青海省药品监督管理局将着力完善药品监管五大体系建设，全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条助力发展新质生产力，以“严真细实快”的作风标准和一流业绩推动“1 4 N”工作安排落地见效，努力打造高原特色药品监管青海样板。

青海省药品监管局创新是医药产业发展的核心驱动力。充分应用中医理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药审评核查工作，发掘我省本地中藏药发展优势，整理收集我省经典名方，建立“青海名方”库，支持我省中藏药特色医疗机构制剂向国药准字转化，推动民族药更好“走出去”。

医疗器械集群化发展是重要目标之一，将对重点创新药和医疗器械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。依托西宁生物科技园培育和支持西宁市发展医疗器械创新产业，全力支持引进科技含量高、综合效益好、可持续发展能力强的医疗器械企业入驻园区，有效推动园区集群化发展进程。

青海省药品监管局围绕“大美青海、纯净美妆”为主题，充分发挥大青盐、沙棘果、红景天、甘草提取物等植物资源优势，不断深化与国家部委、中国香妆协会的交流协作，引导激励企业在化妆品原料研发上走出去。在加快研究制定促进医药产业高质量发展意见的若干措施的同时，持续完善与卫健、医保部门的协作机制，充分借助青海作为全国医保综合改革试点省份的优势，强化联动协同，加速数据对接，实现零售药店“一店一机一体化监管”，提高监管效能。

还将建立多渠道多层次的沟通方式，广泛应用“药审云课堂”“器审云课堂”，学习掌握工作方式方法，破解监管过程中的难点、堵点问题。规范审评审批工作流程及注册许可程序，推动构建药械注册和生产许可、检验检测、审评审批“一体化”便利服务机制，助力更多二、三类医疗器械产品注册上市。