默沙东HPV疫苗全球领先，中国男性市场能否突破？

85.83亿美元，这是默沙东近期公布的旗下HPV疫苗（四价以及九价HPV疫苗）在2024年的销售额。

在2024年全球疫苗销售榜单中，默沙东的HPV疫苗取代辉瑞新冠疫苗，位列第一，但销售额称霸的同时，增长疲态已显现。2024年，默沙东的HPV疫苗销售额以3%的同比下滑，告别了过去多年高歌猛进的态势，这跟中国市场销售下滑密不可分。

从2025年起，在中国市场，默沙东的四价HPV疫苗正在向男性市场寻求突围，这对疫苗销售的提振到底有多大？

向男性市场突围

2025年1月8日，默沙东四价HPV疫苗新适应证获得中国药监局上市批准，适用于9岁到26岁男性接种，成为中国境内首个可面向男性接种的HPV疫苗。

近日，第一财经记者从广州一些接种点了解到，关于男性HPV疫苗的咨询量有升温现象。

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心儿童保健科主任胡丹丹表示，以她所在的医院为例，春节后，HPV疫苗接种的咨询量增加明显，有数百人通过医院公众号预约接种。

“春节后，男性接种HPV疫苗的咨询量确实有在增加，但现在还是停留在以咨询为主，因为男性适应证刚刚刚刚推出，大家需要一个接受过程。”广州市白云区疾病预防控制中心主任陆剑云对第一财经记者说。

HPV（人乳头瘤病毒）是一种易感染人体表皮和黏膜鳞状上皮的病毒，已被发现有两百多种型别，根据致癌潜力被分为高危亚型及低危亚型。

HPV持续感染会导致女性罹患宫颈癌风险增加，几乎所有的宫颈癌（99.7%）都与HPV感染有关。对于男性，HPV感染带来的疾病威胁也不容忽视，超过90%的肛门癌、超过70%的口咽癌与HPV感染存在关联。由于男性群体并没有常规的HPV筛查及检测方法，这也让HPV感染所带来的疾病危害更加隐蔽。

在中山大学附属第一医院妇产科主任、妇产科教研室主任何勉看来，男性接种HPV疫苗可以让自身以及性伴侣双重获益。“男性接种后，可以预防一些癌前病变，比如肛门癌及肛门上皮内瘤变，也可以减少一些生殖器疣等性传播疾病的发病率。另外，对他的性伴侣也可以起到保护作用，阻断HPV传播。”

WHO最新立场文件指出，如果女孩HPV疫苗接种覆盖率小于50%，则为男孩接种HPV疫苗可能具有成本效果，这取决于接种费用、HPV相关疾病结局的流行病学、免疫规划情况等。此外，将HPV疫苗接种范围扩大至男性，也可确保疾病防控的公平性。截至2023年，已有42%的国家开展了性别中立的HPV疫苗接种。

教育时间可能更长

目前默沙东四价HPV疫苗在中国面向的男性接种群体，年龄局限在9岁到26岁。

据弗若斯特沙利文估计，2023年，中国适合接种HPV疫苗的男性（9-45岁）约为3.4亿人。

当前，中国厂家在研的HPV疫苗也在发力男性适应证市场。

去年11月，万泰生物公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌，以下简称九价HPV疫苗）开展针对男性人群适应证的临床试验。除万泰生物外，博唯生物的重组人乳头瘤病毒九价疫苗（汉逊酵母）和康乐卫士的重组人乳头瘤病毒九价疫苗（大肠埃希菌）的男性适应证均处于III期临床阶段。

陆剑云表示，HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，接种疫苗是预防宫颈癌和其他HPV相关疾病包括癌症的最佳方法。国外多项研究表明，相比仅限于女性接种，男女共防策略能显著降低HPV感染率，减少筛查和治疗成本，并在更短时间内实现消除宫颈癌的目标，也是实现群体免疫的关键方向。这既符合公平原则，也能有效降低社会整体医疗负担。

不过，对于默沙东而言，在中国市场向男性适应症市场拓展后，能给HPV疫苗的销售额带来多大增量，还是未知数。因为相比女性，让男性接种HPV疫苗可能需要投入更长的教育时间。

“我认为现在对男女共防推广的最大痛点在于，如何提高民众对于‘男性为什么需要接种HPV疫苗’这个知识的接受度。对于女性来说，经过好几年的HPV宣传，大家逐渐意识到HPV感染带来的危害，但对于男性来讲，可能会存在很多认知误区，未意识到HPV的危害以及疫苗接种重要性，这需要我们定期开展科普宣。除了科普外，在便利接种上也需要有相关保障，包括保障疫苗接种的顺畅性。”陆剑云说。

在中国，HPV疫苗尚未纳入国家免疫规划，仍属于自费疫苗。自费带来的经济负担，一定程度也会疫苗可及性性。

从国际看，澳大利亚在2013年将HPV疫苗接种扩展到男孩，2020年15岁男孩的接种率和完成率约85%至77%，接近女性。接种率高的背后，也得益于澳大利亚免费政策的资助，后者实行的是以学校为基础，可免费为12岁至13岁青少年提供HPV疫苗。

“中国男性HPV疫苗接种刚刚开启，男性接种积极性如何，还需要时间观察。在女性方面，由于支付上的限制，中国女性的HPV疫苗接种率还处于一个比较低的水平。对于宫颈癌的防控，只关注女性接种HPV疫苗是不够的。向男性开放接种，在女性防控宫颈癌上也可以起到非常重要的作用。目前中国整个宫颈癌的防控任务还是比较艰巨的。”胡丹丹说。

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