近年来,随着人们对健康和安全意识的不断提高,狂犬病疫苗在我国的需求量持续增长。根据历年官方公布的数据,人用狂犬病疫苗的批签发数量长期位居所有疫苗种类的前列。这一趋势反映了公众对狂犬病防控的高度重视以及对疫苗接种的广泛接受。
当前,市面上主要有两种类型的狂犬病疫苗:人二倍体细胞疫苗(HDCV)和Vero细胞疫苗。但就近几年的狂犬病疫苗市场来看,人二倍体细胞疫苗正从主流舞台上退出,而 Vero 细胞疫苗凭借其高效性、安全性与稳定性脱颖而出,展现出卓越优势。
人二倍体细胞疫苗(HDCV)是最早开发用于人类接种的狂犬病疫苗之一。其研发始于20世纪60年代,其生产依赖于人类胚胎成纤维细胞,这些细胞系需要在严格控制的实验室条件下进行培养。整个过程包括细胞培养、病毒接种、病毒增殖、灭活处理以及纯化等多个步骤,每一步都需要高度精确的技术支持。这种复杂性既加大了生产难度,又推高了生产成本,使得 HDCV 在大规模应用时面临经济挑战,在资源有限的发展中国家,成本问题更是其普及的主要障碍
其次,人二倍体细胞具有有限的传代能力,即它们只能分裂一定次数后停止增殖。这一特性限制了细胞系的长期使用,意味着需要定期建立新的细胞库以维持生产。这不仅增加了生产的不确定性,也进一步推高了成本。此外,随着传代次数增加,细胞可能发生遗传漂移或其他变化,这对疫苗的一致性和质量控制提出了更高要求。
虽然人二倍体细胞能够诱导强烈且持久的免疫反应,但其机制主要依赖于灭活病毒刺激机体产生抗体。在激活细胞介导免疫应答方面存在短板。这意味着在面对某些变异毒株时,其保护效力可能不如预期。
相比之下,Vero细胞疫苗经过大量临床试验证实,其不良反应发生率低,表现出良好的安全性,使得该疫苗成为公众接种时的一种安全可靠选择。为了进一步提高安全性,一些Vero细胞疫苗还采用了无抗生素添加专利技术,通常附带有疫苗活力监测(VVM)标签。VVM标签可以帮助识别在运输和储存过程中是否受到过热影响,从而确保接种者使用的是质量可靠的产品。
另外,Vero细胞具有快速增殖和大规模生产能力,使得这种疫苗在成本控制方面表现突出。相比于人二倍体细胞系需要严格控制传代次数,Vero细胞可以在工业化条件下实现高效、稳定的大批量生产。这不仅降低了生产成本,还提高了市场可及性,使得更多地区能够负担得起这种高效疫苗。
尤其在中国,Vero细胞疫苗所采用的病毒株为CTN-1V株,因其与国内大多数街病毒具有较高的同源性,被认为特别适合用于制备预防狂犬病的灭活疫苗,也确保了Vero细胞狂犬疫苗在面对本地流行毒株时能够提供更有效的保护,从而增强了其在中国市场上的竞争力。
Vero细胞狂犬病疫苗凭借其优异的免疫效果、可靠的安全性以及经济高效的生产方式,在全球狂犬病防控中扮演着关键角色。而在中国,其对本地毒株的高同源性使其成为预防狂犬病的一种理想选择,为公共卫生事业作出了重要贡献。
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