美国拟对滑石粉化妆品中的石棉含量执行强制检测

12月26日，美国食品和药品管理局（FDA）发表声明，建议拟对滑石粉化妆品进行强制石棉检测，并发布了关于检测和鉴定含滑石粉化妆品中石棉的检测方法的拟议规则（Proposed Rule on Testing Methods for Detecting and Identifying Asbestos in Talc-Containing Cosmetic Products）。如果这项规则最终实施，将要求制造商对含滑石粉的化妆品使用特定检测方法检测其产品是否含有石棉。

该机构称这将有助于保护使用含滑石粉化妆品的消费者免受石棉侵害，而石棉是已知致癌物，此前强生公司因爽身粉含石棉致卵巢癌耗资7亿美元与美国多州诉讼达成和解，该消费巨头在类似案件中过去逾十年耗资达50亿美元。

滑石粉是一种天然存在的矿物质，在化妆品和其他个人护理产品中有广泛用途，包括吸水，防止结块，使化妆品不透明，或改善产品手感；而石棉是一种已知的致癌物，与滑石矿床存在于相同的岩石类型中，在开采过程中可能与滑石密不可分。因为滑石粉的开采有可能被石棉污染，所以检测含滑石粉化妆品中石棉的存在是很重要的。

《2022年化妆品监管现代化法案（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)）》提出FDA应制定检测和鉴别含滑石粉化妆品中石棉的标准化测试方法。

FDA Office of Cosmetics and Colors总监Linda Katz表示，多年来FDA一直在对含滑石粉化妆品中的石棉进行抽样和测试，并与联邦合作伙伴合作，努力减少消费者接触石棉的风险。FDA仔细考虑了与检测和识别滑石粉和含滑石粉化妆品中的石棉有关的科学证据和复杂的政策问题。相信建议的检测技术是检测石棉的合适方法，有助于确保含滑石粉化妆品的安全。

FDA提议要求制造商对含滑石粉的化妆品使用测试方法 PLM（Polarized Light Microscopy）和TEM/EDS/SAED（Transmission Electron Microscopy/Energy Dispersive Spectroscopy/ Selected Area Electron Diffraction）进行石棉检测。

拟议规则要求制造商对每批含滑石粉化妆品的代表性样品或每批用于制造化妆品的滑石粉成分的代表性样品进行测试。此外，如果含滑石粉化妆品制造商通过执行验证测试建立并保持供应商分析证书的可靠性，从而确定供应商的资格，则他们可依赖滑石粉供应商的分析证书。

如果未能遵守该规则中的检测或记录保留规定，则含滑石粉的化妆品将根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）第601(c)条 [21 U.S.C. 361(c)] 被视为掺假。此外，拟议规则还规定，如果化妆品中含有石棉，或化妆品中使用的滑石粉中含有石棉，则根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第601(a)条[21 U.S.C. 361(a)]，该化妆品将被视为掺假；如果用于化妆品的滑石粉中含有石棉，则根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 601(a) 条[21 U.S.C. 361(a)]，该滑石粉将被视为掺假。 

这项拟议规则如果最终实施，将在一定程度上保护消费者，减少接触石棉的机会，从而减少与石棉相关的疾病。

FDA表示在采取上述建议强制检测石棉规定实施前，有90天的公众征询期。

来源：慧正资讯