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国内首款双波长皮秒激光治疗仪获批三类证

发布时间:2024-10-31 15:46:27
半岛皮秒激光治疗仪(商品名:半岛白极光)正式获国家药监局批准,是国内首个双波长、拥有最短脉宽250ps的皮秒激光! 10月24日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件中显示,深圳半岛医疗集团股份有限公司关于皮秒Nd:YAG激光治疗仪的注册申请获批(国械注准20243092111)。
注册证包含1064nm和532nm双波长,同时具备三大适用范围:色素击碎、良性表皮色素增加性疾病治疗和纹身去除,合规美白、祛斑、除纹身。
此次获批的半岛白极光,是国内率先突破1.6GW峰值功率的设备。可使激光能量在极短的时间内传递给目标组织,产生更强的爆破效应,减少热量向周围组织的扩散。即使用10mm大光斑也有足够能量密度,平扫美白效果更好,时间更短,医生操作效率更高。
此外,半岛白极光拥有532nm和1064nm双波长,不管是深层祛斑还是浅层美白,做到深浅兼治。同时具备三大适用范围:色素击碎、良性表皮色素增加性疾病治疗、纹身去除。
展望未来,随着国产自研皮秒激光技术的不断成熟与创新,相信国内皮秒激光市场将迎来前所未有的发展机遇。随着更多像半岛医疗集团这样的本土企业崛起,不仅将进一步打破对进口设备的依赖,更将推动整个行业向更加个性化、精准化、高效化的方向发展。

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