山东省药监局五分局扎实推进药品安全专项整治行动

根据省局统一安排部署，省药监局五分局按照“四个最严”的要求，强化责任担当，在药品生产环节重点从三个方面扎实推进药品安全专项整治行动。

明确整治重点。根据整治方案要求，在药品生产环节重点打击生产假药劣药行为；无证生产行为；中药饮片、中成药生产过程中的掺杂使假、非法添加、染色增重、虚假投料等行为；违法违规购进使用原辅料行为；编造生产记录、检验记录等行为。

紧盯短板弱项。五分局辖区中药企业相对较多，规模小、人员少、管理水平差，生产过程质量管理不严的短板比较突出。整治行动中紧盯这一突出短板，重点规范生产过程中原料购进、验收、检验、工艺标准执行、生产投料等重点环节，严查不按配方投料、生产检验记录造假及其他严重违反GMP的行为，落实最严的处罚，在对企业依法处罚的同时，严格落实“处罚到人”要求，力争通过全面整治，补齐中药企业管理不严的短板。

快速开展行动。专项整治行动部署会议后，五分局快速明确各工作线职责，压实责任，抓住整治重点，紧盯突出短板，第一时间结合日常监督检查的开展，快速启动了专项整治行动。自专项整治行动开展以来，五分局已检查药品生产企业21家次，其中中药生产企业10家次，发现缺陷121条，对存在的问题已责令企业进行整改。

下一步五分局将集中力量，重拳出击，严查严防严控质量安全风险，强化部门协作，进一步提高药品安全保障能力，维护人民群众生命健康。（杨永波）