最小“补心”器、射频穿刺导丝 医疗器械新产品有望惠及中国

在进博会的场馆里，医疗器械馆一直是人气最高的场馆之一。跨国医疗器械设备展商在这里展示全球最先进的高科技创新产品，而这些产品通常也会在不久的将来进入中国市场，惠及中国患者。

第一财经记者在进博会开展首日参观了美敦力、雅培、波士顿科学等医疗器械公司以及西门子医疗等设备企业。小到婴儿心脏植入器械，大到CT等影像设备，这些企业展出的产品代表了行业最尖端的技术水平。

心脏植入器械技术的发展近年来突飞猛进。由于需要植入人体心脏，对于医疗器械的安全性和材料的相容性等都是巨大的考验。

先天性心脏病是我国出生缺陷排名首位的疾病，据估计，我国每年新增15万-20万新生先心患儿，每出生1000名新生儿中，就有7-8个患有先心病，年手术量就达到8万-10万台。但是新生儿的心脏尚未发育完全，体积相较于成年人的心脏也更小，研发出能够适用于婴儿的心脏植入器械一直是行业内面临的一大挑战。

在今年的进博会上，雅培公司首次展出了一款最小的“补心”器械——动脉导管未闭封堵器Amplatzer Piccolo，这是目前全球唯一一款通过美国FDA批准的可适用于极低体重早产儿（年龄大于3天、体重大于700g）的动脉导管未闭封堵器，能够为患有先天性心脏病的新生儿、早产儿提供安全、有效的治疗手段。

上海儿童医学中心心内科刘廷亮教授在进博会之前接受第一财经记者采访时表示：“近年来我们用微创的方法替代传统外科手术途径，通过使用封堵器等医疗器械设备，已经能够治疗大部分的房间隔缺损，我们希望未来有更小的器械，从而用微创的方法治疗儿童复杂的先心病，以及外科术后的再治疗。”

在波士顿科学公司的展台上，第一财经记者看到了刚刚获得“盖伦奖”提名的一款射频穿刺交换导丝系统VersaCross。该系统是目前左心房治疗中唯一无需交换导丝和鞘管的房间隔穿刺设备。

房间隔穿刺术是左心房介入治疗最常用的技术之一，被广泛用于导管消融治疗、左心耳封堵术、各种二尖瓣病变手术等，可以说是“打开左心介入手术的第一扇门”。随着左房手术技术的普及发展，对手术安全性、便捷性提出更高的要求，不仅要求术者能够穿刺通过房间隔，还要求穿刺到最佳位点，降低并发症风险。

但一直以来，房间隔穿刺手术是使用机械性穿刺针，存在穿刺困难、穿刺定位不准的难题，甚至可能因穿刺错位和力度问题而对心脏造成损伤；同时，术中需要频繁更换导丝和鞘管的步骤，也进一步提高了手术难度、增加了手术风险。

VersaCross射频穿刺交换导丝系统为房间隔穿刺手术提供了一种更精准的解决方案，采用射频穿刺技术，无需依赖“针尖”和术者的力度，让术者在复杂环境中也能灵活优化穿刺位置，且消除了既往术中交换器械的步骤，使术者一次操作即可顺利进入左心房，简化了手术流程、缩短手术时间。有临床研究显示，该产品可将左心耳封堵器的输送时间缩短至7分钟以内，比传统手术方案快了一倍。

手术机器人也是今年进博会医疗器械馆的重点和亮点。全球最大医疗器械巨头美敦力公司此次发起“机器人总动员”，携脊柱外科手术机器人Mazor X、神经外科手术机器人Stealth Autoguide以及最新发布的机器人辅助系统Hugo RAS亮相。

西门子医疗则将去年发布的手术机器人途灵系统搬进了今年进博会全球首展的5G移动急危重症介入救治单元“远征”，这是西门子医疗针对县域医共体建设及疫情或重大灾害下的急危重症心脑血管患者救治问题推出的一套整体解决方案。

“远征”除了搭载途灵系统之外，还包含Artis One七轴落地式小机器人血管造影系统以及多种便携式手持设备，并且为发热患者的介入治疗配备了负压系统和双重病毒消杀体系，能够支持各种复杂条件下的心脑血管介入手术需求。