新冠疫苗新加强针获紧急使用，对奥密克戎保护效力如何

本月初，国家药监局已同意将两款新的新冠疫苗作为加强针纳入紧急使用，其中一款是丽珠集团的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（即“丽康V-01”)。

第一财经记者从丽珠集团（000513.SZ、01513.HK）方面了解到，该公司已做好了丽康V-01接种准备工作，尚需等待地方采购以及国家调拨，疫苗就可以开打，有个别城市已在向省级疾控中心提出采购需求了。

截至目前，加上丽康V-01在内，国内已有9款新冠疫苗获批附条件上市或者紧急使用，这些疫苗，多数也可以用在二针灭活疫苗基础上进行同源或者异源加强使用。但是，随着我国新冠疫苗的广泛接种，基础免疫加速形成，已有多家疫苗企业出现新冠疫苗销售放缓的现象，丽康V-01的市场竞争机会在哪？如何实现差异化竞争？

健康元&丽珠集团董事长朱保国对第一财经记者表示，新冠疫苗仍是抗击新冠病毒最有效的措施之一，接种加强针不仅可以降低奥密克戎变异株引发的住院重症以及死亡风险，还可以进一步降低奥密克戎引发的突破感染。面对不断在变异的奥密克戎病毒，市场对于高保护力的新冠疫苗仍有很大的市场需求。从国内市场看，老年人的第三针接种以及儿童接种率仍有待提高。从国外市场看，疫苗分配仍很不均衡，整体疫苗接种率也有很大提升空间。

朱保国表示，相比同源加强针接种，异源加强接种可以提供更强的保护力。在后续加强针市场以及有基础疾病及高危人群（如老年人）市场上，将是丽康V-01重点推广的方向。

目前支撑丽康V-01获得国内紧急使用的三期临床试验，其设计的方案是在二针灭活疫苗基础上进行序贯加强（即异源接种），这也是全球首个开展的在灭活苗基础上序贯加强的三期临床试验。

丽珠单抗副总经理胡振湘对第一财经记者表示，丽康V-01的序贯加强三期临床试验结果显示，该疫苗的绝对保护力为61.35%，终点病例90%以上为奥密克戎，表明对奥密克戎具有良好的保护效力，这样的保护力与mRNA疫苗自身加强或异源加强保护力相当。

“美国真实世界和巴西真实世界研究数据显示，在两针mRNA疫苗的基础上同源加强mNRA疫苗，绝对保护率为62.5%；在两针灭活苗的基础上序贯加强mRNA疫苗绝对保护力为56.8%。但在两针灭活苗的基础上采用丽康V-01序贯加强，绝对保护率为61.35%，其中对于高风险人群（60周岁以上或有基础疾病人）的保护率为61.19%，其中对有基础疾病人群保护力更是高达71.83%。在安全性方面，丽康V-01的安全性显著优于mRNA疫苗、腺病毒疫苗。丽康V-01大部分不良事件（AE）为轻度，其中征集性AE（注射部位疼痛、头疼、疲劳、发热、非接种部位肌肉疼痛）数据显著低于mRNA疫苗。”胡振湘表示，丽康V-01作为加强针接种也具有起效快、抗体滴度高、持久性好等特点，如接种7天即起效，接种后14天可达到优异的保护效果，也可作为应急接种使用。

值得一提的是，彼时丽康V01在开展三期临床试验时，全球流行的奥密克戎变异株主要是BA.1，如今，BA.4、BA.5正取代其他奥密克戎亚型，在全球流行开来，该疫苗究竟对BA.4、BA.5的效力如何？

丽珠集团方面则表示，从公司研究看，丽康V-01对BA.4、BA.5仍有较好的中和活性。

除了发力国内市场外，丽康V-01也在计划寻求海外上市。丽珠集团方面表示，丽康V-01在菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的EUA（紧急使用授权）资料已完成递交，并同步进行WHO认证。